主要职责： 1. 执行、审核原辅料、包装材料、中间产品、成品及稳定性研究中涉及的微生物/无菌测试； 2. 执行、审核洁净区环境监测、纯化水系统、注射用水系统监测及配合执行压缩空气系统的监测； 3. 配合样品管理员或取样人员进行微生物检测的取样、留样； 4. 起草、修订、审核物料（包括原辅料和包装材料）和成品的微生物检验操作规程及质量标准； 5. 起草、修订、审核微生物检测方法转移、方法验证的验证方案； 6. 按照验证方案执行微生物方法转移、方法验证及验证报告的撰写及复核； 7. 负责检出菌落的厂内外鉴定流程及菌库的建立和管理； 8. 配合管理微生物实验室设备、仪器、培养基、菌种等； 9. 起草、修订、审核质量体系内本岗位相关设备、仪器的操作规程； 10. 起草、修订、审核实验室微生物测试相关仪器验证方案； 11. 配合实施微生物测试所用检验仪器的确认/验证、维护、校验； 12. 复核微生物测试所生成的数据，确保数据的真实、准确、完整； 13. 负责参与公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的微生物测试测试； 14. 报告本岗位引起不合格检验结果（OOS），按照上司的指导执行实验室调查；